Démystifier la norme EN 14065 : Guide pratique du RABC pour le lavage des linges hospitaliers

Pour les responsables d'hôpitaux, d'établissements de soins ou d'autres blanchisseries spécialisées du secteur de la santé, la gestion des normes microbiologiques des textiles traités est une obligation incontournable et une composante essentielle de la gestion des soins. Il est impensable pour les gestionnaires d'établissements de s'en dispenser. Bien plus qu'un simple lavage, il s'agit d'un élément fondamental de la prévention et du contrôle des infections. La norme européenne EN 14065, « Système d'analyse des risques et de contrôle de la biocontamination (RABC) », constitue la référence en la matière. Cet ouvrage est un guide pratique pour la mise en œuvre de la norme EN 14065 ; il décrit les procédures, de la discussion initiale au suivi, afin de garantir le respect des exigences légales et la sécurité des patients.

Examen du système EN 14065 et du RABC.

La norme EN 14065, publiée pour la première fois en 2016 et régulièrement révisée (un projet de révision est en cours depuis mai 2024), est une norme dynamique et axée sur les processus. Elle exige une approche proactive de la gestion des risques, contrairement à une simple liste de contrôle. Son principe fondamental, le système RABC (Résultats, Aspects, Bénéfices et Contrôles), vise à permettre aux blanchisseries de garantir en continu la qualité microbiologique, car les spécificités de chaque installation ne peuvent être généralisées. À l'échelle internationale, la norme EN 14065 fait également office de référence. Des hôpitaux de premier plan, comme l'hôpital du Collège médical de l'Union de Pékin en Chine, ont notamment intégré ses principes à la conception et au fonctionnement de leurs blanchisseries. Son influence est mondiale ; elle sert d'exemple de bonnes pratiques pour le traitement des textiles dans le secteur de la santé.

Composants essentiels du système RABC.

Mise en œuvre de RABC La méthode que vous adoptez consiste à mettre en œuvre des processus contrôlés à chaque étape. Le système repose sur plusieurs principes fondamentaux, souvent perçus comme une progression circulaire :

1. Analyse des risques : Déterminer et évaluer tous les points d’entrée potentiels de biocontamination, tels que la collecte du linge souillé, son stockage dans des installations propres et son utilisation dans des installations de nettoyage.

2. Points de contrôle et limites : Définir les points de contrôle critiques (CCP) et fixer des limites strictes et mesurables (par exemple, température/durée minimale de lavage ; concentration chimique).

3. Suivi et documentation : Définir des procédures pour surveiller chaque CCP et tenir des registres précis – élément essentiel de tout audit.

4. Mesures correctives : Lorsque votre analyse révèle que vous dépassez une certaine limite, assurez-vous d’avoir un plan clair.

5. Validation et vérification : Vérifiez périodiquement que vos processus, tels que les cycles de lavage, décontaminent correctement les textiles et que le système dans son ensemble fonctionne comme prévu.

Principaux points de contrôle pendant le processus de lavage.

La phase de désinfection est l'un des points de contrôle critiques (CCP) essentiels. Conformément à la norme EN 14065 et à la littérature équivalente, nous proposons des méthodes avec une approche claire pour atteindre la sécurité microbiologique :

Désinfection thermique : La meilleure méthode pour les vêtements résistants à la chaleur. L’efficacité est mesurée à l’aide du paramètre A0 (qui intègre la température et le temps). Un A0 ≥ 600 est un objectif courant, atteignable par des combinaisons telles que 90 °C pendant 1 minute, 80 °C pendant 10 minutes ou 70 °C pendant 100 minutes. Cette flexibilité permet des cycles à basse température économes en énergie, à condition de respecter une durée appropriée.

Désinfection chimio-thermique : Pour les textiles sensibles à la température, on utilise un mélange de basses températures (60-65 °C) et de désinfectants homologués (comme les produits à base de peroxyde). Un prélavage efficace est indispensable, car les salissures organiques protègent fortement les micro-organismes et réduisent considérablement l’efficacité du désinfectant. L’utilisation exclusive d’un sèche-linge ou d’une repasseuse à haute température ne permet pas un séchage suffisamment chaud, car la « chaleur sèche » est moins efficace que la « chaleur humide » et le temps de séchage est insuffisant.

Conception du bâtiment : Contrainte de contamination physique.

La conception RABC doit refléter l'agencement physique d'une blanchisserie. Son principe fondamental repose sur la rigueur des flux de travail « à risque » et « propre », afin d'éviter toute contamination croisée de l'ensemble du système.

Une mise en page conforme présente les caractéristiques suivantes :

l Zones spécialisées : Zones présumées exemptes d’impuretés ou de substances toxiques, généralement entourées d’un mur.

Flux unidirectionnel : les textiles, les personnes et l’air doivent circuler dans une seule direction, du sale vers le propre, afin d’éviter tout retour en arrière. Cela nécessite des entrées et des couloirs séparés.

l Protocoles relatifs au personnel : Le personnel doit être affecté à des vestiaires séparés et des protocoles d’hygiène doivent être appliqués lors des déplacements entre les zones.

Les laveuses-essoreuses à barrière modernes sont conçues pour cette situation. Elles sont installées dans la paroi de séparation pour évacuer le côté sale et le déplacer vers la zone propre, constituant ainsi le point de contrôle physique et procédural le plus parfait.

Nous passons de la conformité à l'avantage concurrentiel. Le système RABC de la norme EN 14065 n'est pas qu'un simple exercice de connaissance réglementaire ; c'est un investissement dans la qualité et la sécurité. Il offre une approche systématique de la gestion des risques d'infection, fournit une preuve tangible de la diligence raisonnable et renforce la confiance des établissements de santé. La norme définit clairement les exigences pour les blanchisseries évaluant leurs équipements : les machines doivent garantir des cycles de désinfection thermique ou chimio-thermique précis, reproductibles et validés. C'est là que des fonctionnalités telles que la logique de cycle programmable, le contrôle précis de la température ou les systèmes d'injection de produits chimiques deviennent essentielles. De plus, les dispositifs permettant une séparation optimale des flux de travail, comme les machines à barrière, répondent directement à l'exigence RABC fondamentale d'éviter la contamination croisée. L'intégration de ces lignes directrices dans la conception des processus et les décisions techniques permettra aux blanchisseries du secteur de la santé de transformer un ensemble complexe de normes en une approche simplifiée, sûre et durable.